45 de companii farmaceutice sunt în stadii avansate de cercetare pentru găsirea unui vaccin împotriva virusului care a îngenuncheat planeta. Sunt diferite abordări, tehnici, unele în premieră, altele folosite deja la alte vaccinuri. Speranțele tuturor oamenilor se leagă de munca acestor oameni, care ar putea găsi o soluție ca viața să revină la normalitate. E însă un drum lung, anevoios și încă departe de final, către vaccinul anti Covid capabil să învețe sistemul imunitar uman să oprească virusul. Și chiar ajunși la capătul acestui drum, cu un vaccin sau mai multe pe piață, problemele nu vor dispărea peste noapte. Ar putea dura ani până la imunizarea totală a populației globului, iar țările sărace ar putea rămâne ultimele, într-o altă întrecere inegală cu statele puternice, bogate și influente.
10 companii sunt în faza a 3-a de testare
Organizația Mondială a Sănătății a publicat, zilele trecute, ultimele informații privind stadiul cercetărilor, din toată lumea, privind un posibil vaccin. Cele mai avansate sunt studiile făcute de 10 companii, care au ajuns cu testele în ultima fază, a 3-a a testelor clinice, pe voluntari.
Ce înseamnă fiecare fază?
Conform https://vaccination-info.eu/ro/vaccinarea, faza 1 înseamnă testarea pe un număr mic de persoane, 20-100.
Ce se verifică:
- Vaccinul pare să aibă efect?
- Există efecte secundare grave?
- Vaccinul este sigur?
În faza a 2-a, vaccinul e administrat unui număr mai mare de persoane, căteva sute.
Ce se verifică:
- Care sunt efectele secundare imediate cele mai frecvente?
- Care este doza optimă?
- Cum răspunde sistemul imunitar al participanților la vaccin?
În faza a 3-a, sunt implicate în cercetări mii, zeci de mii de persoane.
Ce se verifică:
- Vaccinul este eficace?
- Care sunt efectele secundare cele mai frecvente?
- Vaccinul este sigur?
Abia după încheierea studiilor de faza a 3-a, fabricantul vaccinului poate depune rezultatele la autoritățile de reglementare din Europa ca parte a cererii de „autorizație de punere pe piață”. Autoritățile de reglementare pot aproba vaccinul numai dacă evaluarea științifică a rezultatelor la teste arată că beneficiile vaccinului sunt mai mari decât riscurile asociate. (https://vaccination-info.eu/ro/informatii-despre-vaccinuri/aprobarea-vaccinurilor-uniunea-europeana).
Care sunt firmele cel mai aproape de un produs final
University of Oxford/Astazeneca – companie britanico-suedeză, dezvoltă un vaccin pe bază de vector viral. Are nevoie de 2 doze pentru imunizare, administrate la 28 zile, intramuscular.
Primul studiu de faza a 3-a a început în mai, în Brazilia, și se va termina pe 31 octombrie 2021.
Compania mai are în derulare încă 3 studii de faza a 3-a. Cel mai mare, vizează 40.000 de subiecți din SUA, Chile și Peru și se va termina în decembrie 2020.
Janssen Pharmaceutical Companies – companie belgiană, deținută de Johnson&Johnson, dezvoltă tot un vaccin pe bază de vector viral. Are nevoie de 2 doze pentru imunizare, administrate la 56 de zile, intramuscular.
Pe 7 septembrie, compania a lansat un studiu pe 60.000 de persoane, din 9 țări și care se va încheia abia în martie 2023.
Novavax – companie americană, dezvoltă un vaccin pe bază de fragmente proteice. Are nevoie de 2 doze pentru imunizare, administrate la 21 de zile, intramuscular.
Compania abia a lansat studiul de faza 3, deocamdată doar pe 15,000 de subiecți din SUA.
Moderna/NIAID – companie americană, dezvoltă un vaccin ARN. Are nevoie de 2 doze pentru imunizare, administrate la 28 de zile, intramuscular. Încercarea celor de la Moderna este revoluționară. Nu există la această oră niciun alt vaccin de tip ARN aprobat, dar sunt mai multe în studii clinice.
Studiul companiei pentru vaccinul Covid a început în iulie și se va termina în octombrie 2022, și se desfășoară pe 30000 de subiecți din SUA.
BioNTech/Fosun Pharma/Pfizer – colaborare de companii din Germania, China si SUA, dezvoltă tot un vaccin ARN. Are nevoie de 2 doze pentru imunizare, administrate la 28 de zile.
Studiul de faza 3, la care participă 44.000 de voluntari, a început în aprilie 2020 și se va termina în iunie anul viitor.
Sinovac – companie chineză, dezvoltă un vaccin pe bază de virus inactivat. Are nevoie de 2 doze pentru imunizare, administrate la 14 zile, intramuscular.
Studiile de faza a 3-a au fost lansate în septembrie, și se vor încheia anul viitor. Vaccinul va fi administrat la 13.000 de voluntari din Turcia, 13.000 din Brazilia si 1700 din Indonezia.
Wuhan Institute of Biological Products/Sinopharm – companie chineză, dezvoltă un vaccin pe bază de virus inactivat. Are nevoie de 2 doze pentru imunizare, administrate la 21 zile, intramuscular.
Studiul lor de faza a 3-a a început în octombrie, și se va încheia anul viitor. Participă 15,000 de persoane, din China, Emiratele Arabe și Maroc.
CanSino Biological Inc./Beijing Institute of Biotechnology – companie chineză, dezvoltă un vaccin pe bază de vector viral. Are nevoie de o singură doză pentru imunizare, administrată intramuscular.
Compania a dezvotat 2 studii, pe 45000 de subiecți din Rusia și Pakistan. Rezultatele sunt așteptate până la sfârșitul anului viitor.
Gamaleya Research Institute – companie rusească, dezvoltă un vaccin pe bază de vector viral. Are nevoie de 2 doze pentru imunizare, administrate la 21 de zile, intramuscular. Este vaccinul Sputnik 5, a cărui apariție a fost anuțată de Vladimir Putin.
Compania are în derulare două studii, cu 40000 de subiecți, lansate în septembrie și care se vor încheia în primăvara anului viitor.
35 de companii sunt în faza 1 de testare și alte 156 în studii preclinice
În plus, față de cele 10 mari companii care au deja rezultate în cursa anticovid, mai există și alte 35 de companii farmaceutice care au trecut de faza 1 de testare, iar majoritatea lucrează la vaccinuri bazate pe fragmente de proteine și pe vectori virali.
OMS e optimistă dar recomandă prudență
La câteva zile după ce AstraZeneca a anunțat rezultate încurajatoare ale testelor clinice, care au dovedit un răspuns imunitar puternic, purtătorul de cuvânt al OMS a îndemnat la prudență și la răbdare.
Într-un răspuns pentru CNBC, purtătorul de cuvânt al OMS a subliniat că va mai dura până când vaccinurile vor fi sigure și vor putea fi folosite.
“Informațiile furnizate de dezvoltatorii de vaccinuri sunt încurajatoare, dar OMS nu a văzut încă date publicate cu privire la eficacitatea unui candidat la vaccin la vârstnici.(….)Va dura ceva înainte să avem un vaccin COVID-19 sigur și eficient – în orice grup de populație – și chiar mai mult, înainte de a fi disponibil pentru un număr mare de oameni”, a spus purtătorul de cuvânt al OMS.
UE a comandat deja milioane de doze
În paralel cu goana cercetărilor se desfășoară o altă cursă. Cea a achiziționării în avans a unor posibile vaccinuri. Toate țările vor să prindă un loc în față, în lunga coadă de așteptare a dozelor necesare imunizării întregii populații.
Țări ca Germania, Olanda, Italia sau Franța au acționat pe cont propriu și au încheiat deja contracte cu AstraZeneca pentru 400 de milioane de doze, cu livrare începând cu sfârșitul acestui an. Marea Britanie a mers pe mana GlaxoSmithKline și Sanofi Pasteur și a comandat în iulie 60 de milioane de doze.
România, ca parte a UE, va beneficia de achiziția comunitară de vaccin. În august, UE a securizat 300 de milioane de doze de la Astra Zeneca iar în octombrie a semnat cu Johnson&Johnson pentru alte 400 de milioane de doze.
De altfel, Uniunea Europeană a cerut țărilor membre, luna trecută, să înceapă pregătirile pentru vaccinare, să aibă condiții de transport și depozitare, echipamente medicale și cadre pregătite să facă acest lucru.
